Ученые оценили риск побочных эффектов вакцины COVID-19.
Здоровье
Глобальное исследование безопасности вакцины COVID-19 показало незначительное увеличение числа заболеваний, поражающих мозг, кровеносные сосуды и сердце. Международная группа ученых пришла к своим выводам, проанализировав данные почти 100 миллионов человек, получивших вакцину в восьми странах.
Вкратце, исследователи наблюдали за 13 конкретными показателями. Они сравнили значения, полученные после вакцинации, со значениями, ожидаемыми в отсутствие вакцинации, с учетом предыдущих условий и фоновых рисков. По большинству показателей в течение 42 дней после вакцинации - периода наблюдения - разницы в этих значениях не было.
Однако благодаря беспрецедентно большому размеру выборки исследователям удалось выявить очень редкие тревожные признаки. Их можно пропустить даже во время клинических испытаний, в которых опасные побочные эффекты исключены. Умеренные побочные эффекты уже были выявлены во время широкого применения вакцины. Для выявления редких побочных эффектов необходимы аналогичные глубокие и масштабные исследования.
Фото: AstraZeneca
Векторная вакцина (AstraZeneca, Sputnik V) и мРНК-вакцина (Pfizer Biontec).
Использование векторных вакцин привело к статистически значимому увеличению случаев синдрома Гийена-Барре. Это редкое заболевание иммунной системы, поражающее нервную систему. В группе, вакцинированной векторной вакциной, ожидалось 66 случаев, в то время как фактически произошло 190 случаев; в группе, вакцинированной мРНК-вакциной, такой разницы не наблюдалось.
Риск тромбоза церебрального венозного синуса (разновидность внутримозгового тромбоза) после введения первой дозы вакцины AstraZeneca оказался в 3,2 раза выше ожидаемого: 69 случаев против 21 прогнозируемого. У вакцины компании Pfizer аналогичный риск был в 1,49 раза выше после первого применения и в 1,25 раза выше после второго применения.
Анализ также показал, что использование вакцины с мРНК повышает риск развития миокардита. Это вещество заставляет клетки вырабатывать белки, сходные по составу с вирусом SARS-CoV-2, побуждая иммунную систему вырабатывать антитела для защиты организма. В редких случаях иммунный ответ приводит к воспалению сердечной мышцы.
Фото: Pfizer
Риск перикардита (воспаления тканей, окружающих сердце) был в 1,7 раза выше ожидаемого после введения первой дозы мРНК-вакцины и в 2,6 раза выше после введения четвертой дозы. Кроме того, очень мало случаев воспаления, превышающих фоновый риск, наблюдалось в тканях спинного и головного мозга.
Исследователи подчеркивают, что вакцина COVID-19 спасла большое количество жизней. Однако подобные исследования лекарств с использованием больших данных не только улучшают наше понимание механизма действия препаратов, но и делают их более безопасными и позволяют более точно рассчитывать риски.
Вкратце, исследователи наблюдали за 13 конкретными показателями. Они сравнили значения, полученные после вакцинации, со значениями, ожидаемыми в отсутствие вакцинации, с учетом предыдущих условий и фоновых рисков. По большинству показателей в течение 42 дней после вакцинации - периода наблюдения - разницы в этих значениях не было.
Однако благодаря беспрецедентно большому размеру выборки исследователям удалось выявить очень редкие тревожные признаки. Их можно пропустить даже во время клинических испытаний, в которых опасные побочные эффекты исключены. Умеренные побочные эффекты уже были выявлены во время широкого применения вакцины. Для выявления редких побочных эффектов необходимы аналогичные глубокие и масштабные исследования.
Фото: AstraZeneca
Векторная вакцина (AstraZeneca, Sputnik V) и мРНК-вакцина (Pfizer Biontec).
Использование векторных вакцин привело к статистически значимому увеличению случаев синдрома Гийена-Барре. Это редкое заболевание иммунной системы, поражающее нервную систему. В группе, вакцинированной векторной вакциной, ожидалось 66 случаев, в то время как фактически произошло 190 случаев; в группе, вакцинированной мРНК-вакциной, такой разницы не наблюдалось.
Риск тромбоза церебрального венозного синуса (разновидность внутримозгового тромбоза) после введения первой дозы вакцины AstraZeneca оказался в 3,2 раза выше ожидаемого: 69 случаев против 21 прогнозируемого. У вакцины компании Pfizer аналогичный риск был в 1,49 раза выше после первого применения и в 1,25 раза выше после второго применения.
Анализ также показал, что использование вакцины с мРНК повышает риск развития миокардита. Это вещество заставляет клетки вырабатывать белки, сходные по составу с вирусом SARS-CoV-2, побуждая иммунную систему вырабатывать антитела для защиты организма. В редких случаях иммунный ответ приводит к воспалению сердечной мышцы.
Фото: Pfizer
Риск перикардита (воспаления тканей, окружающих сердце) был в 1,7 раза выше ожидаемого после введения первой дозы мРНК-вакцины и в 2,6 раза выше после введения четвертой дозы. Кроме того, очень мало случаев воспаления, превышающих фоновый риск, наблюдалось в тканях спинного и головного мозга.
Исследователи подчеркивают, что вакцина COVID-19 спасла большое количество жизней. Однако подобные исследования лекарств с использованием больших данных не только улучшают наше понимание механизма действия препаратов, но и делают их более безопасными и позволяют более точно рассчитывать риски.
Ссылки по теме:
